Ashwagandha: co to je, KSM-66 a bezpečnost

Ashwagandha (Withania somnifera) je stálezelený rozvětvený keř, který se po staletí používá v ájurvédě, tradičním systému medicíny v Indii. Patří do čeledi lilkovitých, stejně jako brambor a rajče. Kořen obsahuje withanolidy, skupinu steroidních laktonů, podle nichž se extrakty v doplňcích stravy obvykle standardizují.^[1][2][3]

Pro ashwagandhu není v Evropské unii povoleno žádné zdravotní tvrzení. Tvrzení o ashwagandě předložená podle článku 13 nařízení (ES) č. 1924/2006 byla už v roce 2013 ve stavu „on hold“, jejich posuzování tedy nebylo dokončeno. V seznamu EFSA nadále čekají na rozhodnutí manažerů rizika.^[4][5]

Kořen, withanolidy a standardizace extraktu KSM-66

Za hlavní část rostliny se považuje kořen, který je bohatý na withanolidy; biologicky aktivní látky obsahuje i stonek a listy. Studie u lidí obvykle podávají 300 až 600 mg standardizovaného extraktu z kořene denně s obsahem přibližně 5 % withanolidů. Komerční extrakty se liší způsobem extrakce, použitou částí rostliny i složením.^[1][3]

KSM-66 je obchodní název vodného extraktu výhradně z kořene, standardizovaného na nejméně 5 % withanolidů. V systematickém přehledu z roku 2026 ho použilo 16 z 23 studií, převážně v dávce 600 mg denně.^[3]

Listy obsahují přibližně šestkrát více withanonu a více než dvacetkrát více withaferinu A než kořen. Withanolidy se na etiketách často uvádějí jako jedna skupina, proto podle údaje na obalu nelze určit, zda přípravek označený jako kořenový obsahuje i listy.^[2]

Polské úřady usnesením č. 7/2020 s odvoláním na posudek DTU omezily denní příjem na 3 g práškového kořene s nejvýše 10 mg withanolidů. Dávka 600 mg extraktu standardizovaného na nejméně 5 % withanolidů obsahuje nejméně 30 mg withanolidů (přepočet: 600 × 0,05).^[4][3]

Studie o stresu, spánku a hormonech

Systematický přehled s metaanalýzou z roku 2022 zahrnul 12 randomizovaných studií s 1 002 účastníky ve věku 25 až 48 let. V porovnání s placebem zjistil nižší hodnoty na škálách úzkosti a stresu. Jistotu důkazů autoři u obou výsledků hodnotí jako nízkou. K potvrzení jsou podle nich potřebné další kvalitní studie.^[7]

Metaanalýza z roku 2021 o spánku zahrnula 5 randomizovaných studií se 400 účastníky. Zjistila malý, statisticky významný rozdíl v celkovém hodnocení spánku oproti placebu (standardizovaný rozdíl průměrů −0,59). Rozdíl byl výraznější v podskupinách dospělých s diagnostikovanou nespavostí, s dávkou alespoň 600 mg denně a s trváním alespoň 8 týdnů. Všech 5 studií proběhlo v Indii a jednu částečně financoval výrobce.^[1]

Randomizovaná studie z roku 2019 zařadila 60 dospělých se skóre vnímaného stresu (PSS) nad 20. Účastníci dostávali 125 mg nebo 300 mg extraktu z kořene nebo placebo dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Studii dokončilo 58 osob. V obou skupinách s extraktem kleslo skóre PSS i hladina kortizolu v séru a hodnocení spánku bylo lepší než u placeba. Extrakt pro studii dodal výrobce.^[8]

Jiná studie z roku 2019 podávala 60 dospělým 240 mg standardizovaného extraktu nebo placebo jednou denně po dobu 60 dní. Studii financoval výrobce zkoumaného přípravku. Pokles na Hamiltonově škále úzkosti byl oproti placebu statisticky významný, na škále DASS-21 jen hraniční. Autoři uvádějí potřebu větších a rozmanitějších souborů. Ve studii s dávkou 240 mg denně klesly ranní kortizol a DHEA-S více než u placeba. Testosteron u mužů během studie stoupl, rozdíl oproti placebu ale nebyl statisticky významný.^[6]

Zkřížená studie z roku 2019 u mužů s nadváhou a mírnou únavou ve věku 40 až 70 let podávala extrakt s 21 mg withanolidových glykosidů denně po dobu 8 týdnů. Z 57 zařazených mužů dokončilo celou studii 43. Hladina DHEA-S ve slinách stoupla o 18 % a hladina testosteronu ve slinách o 14,7 % více než u placeba. V kortizolu, estradiolu, únavě a vitalitě se období nelišila a autoři uvádějí potřebu větších studií. Studii financoval výrobce extraktu, který se podle autorů nepodílel na návrhu studie, analýze údajů ani psaní zprávy.^[9]

Systematický přehled z roku 2026 popisuje pokles kortizolu jako opakovaný nález. Zvýšení testosteronu zůstávalo v rámci fyziologického rozmezí.^[3]

Dávky extraktu a doba podávání ve studiích

Systematický přehled bezpečnosti z roku 2026 zahrnul 23 studií s 2 317 účastníky a dávkami 125 až 600 mg denně, od jednorázové dávky po 180 dní. Nelineární analýza závislosti na dávce v metaanalýze z roku 2022 naznačila příznivý účinek na stres při dávkách 300 až 600 mg denně a na úzkost při dávkách do 12 000 mg denně. Údaje o podávání delším než 180 dní jsou omezené.^[3][7]

Bezpečnost: játra, štítná žláza, těhotenství a léky

Systematický přehled z roku 2026 zahrnul studie, které podávaly jednosložkový standardizovaný extrakt výhradně z kořene celkově zdravým osobám. Jaterní, ledvinové, krevní a hormonální ukazatele v nich zůstaly v rámci klinických referenčních rozmezí. Závažné nežádoucí příhody přičitatelné extraktu nebyly hlášeny. Mírné obtíže, jako trávicí diskomfort, bolest hlavy a přechodná ospalost, byly hlášeny zřídka, ve skupinách s extraktem i v kontrolních skupinách. Jemné nebo dlouhodobější účinky podle autorů nelze vyloučit. Dva autoři přehledu uvádějí honoráře za konzultace a přednášky pro firmy z oboru doplňků stravy, mezi nimi i pro distributory zkoumaného extraktu. Jednu ze zařazených studií napsal člen autorského týmu; přehled neměl externí financování. Autoři metaanalýzy o spánku uvádějí, že údaje o závažných nežádoucích účincích jsou omezené a k posouzení dlouhodobého užívání jsou potřebné další údaje.^[3][1]

Játra: série kazuistik z roku 2020 popisuje pět případů poškození jater po doplňcích s ashwagandhou, tři z Islandu z let 2017 a 2018 a dva z roku 2016 z americké sítě DILIN. Všichni pacienti měli žloutenku po 2 až 12 týdnech užívání. Poškození mělo cholestatický nebo smíšený charakter, k selhání jater nedošlo a u čtyř pacientů se jaterní testy upravily za 1 až 5 měsíců.^[10]

Série z Indie z roku 2023 identifikovala 23 pacientů s poškozením jater po doplňcích obsahujících ashwagandhu z let 2019 až 2022. Patnáct z nich autoři vyloučili kvůli vícesložkovým přípravkům s ashwagandhou, souběžnému užívání jiných potenciálně toxických bylinných přípravků nebo jiným možným příčinám. Podrobně popsali 8 pacientů, kteří užívali přípravek pouze s ashwagandhou. Souvislost s ashwagandhou hodnotili podle skóre RUCAM jako pravděpodobnou u 6 a možnou u 2 z nich. Pět z těchto 8 pacientů mělo chronické onemocnění jater už před poškozením; u tří bylo známé předem, u dvou se zjistilo až při vyšetření. Tři z těchto pěti přišli s akutním selháním jater při chronickém onemocnění a všichni tři během sledování zemřeli, po 30, 242 a 288 dnech. Autoři spojují vysokou úmrtnost s již existujícím onemocněním jater. Chemická analýza přípravků, které se podařilo získat, nezjistila příměsi ani kontaminaci. Autoři systematického přehledu z roku 2026 uvádějí, že kazuistiky se týkaly hlavně nestandardizovaných nebo vícesložkových přípravků. Pacienti popsaní v indické sérii ale podle zařazovacích kritérií užívali pouze přípravky se samotnou ashwagandhou.^[11][3]

Štítná žláza: přehled z roku 2025 uvádí, že surovina může zvyšovat hladiny hormonů T3 a T4, a při zvýšené funkci štítné žlázy ji považuje za kontraindikovanou. Jiný přehled z roku 2026 našel v literatuře čtyři vzácné kazuistiky, které zvýšenou funkci štítné žlázy připisovaly užívání ashwagandhy. Podle systematického přehledu z roku 2026 se ve dvou studiích se 160 účastníky hodnoty TSH, T3 a T4 nezměnily.^[12][2][3]

Těhotenství a léky: přehled z roku 2025 považuje ashwagandhu za kontraindikovanou v těhotenství a při plánování těhotenství, protože vysoké dávky extraktu z kořene mohou vést k potratu. Extrakt může zesílit působení léků na úzkost, léků na spaní, svalových relaxancií a sedativ. Inhibice enzymů CYP3A4 a CYP2D6 může zvýšit koncentraci antidepresiv, která se jimi metabolizují.^[12]

Zdravotní tvrzení v EU: ashwagandha a další adaptogeny ve stavu „on hold“

Seznam EFSA uvádí u ashwagandhy tvrzení o duševním zdraví a relaxaci (č. 2183), o duševní oblasti, stresu a spánku (č. 4194) a o adaptogenních vlastnostech (č. 3251). Všechna mají stav „Pending Risk Managers‘ decision“, tedy čekají na rozhodnutí manažerů rizika.^[5]

Stejný stav mají položky o srdci a cévách (č. 2503), energii, dýchacích cestách, omlazení, reprodukci a pokožce (č. 4195 až 4199). Podle regulačního přehledu z roku 2026 se tvrzení ve stavu „on hold“ mohou během posuzování používat za přechodných podmínek článku 28 odst. 5 nařízení. Nejde o povolená tvrzení.^[5][4][13]

Stav „Pending Risk Managers‘ decision“ mají v seznamu EFSA i tvrzení o dalších rostlinách, které se označují jako adaptogeny, například o rozchodnici růžové a eleuterokoku. Z hub jsou v seznamu tvrzení o reishi (Ganoderma lucidum).^[5]

Regulace ashwagandhy v evropských zemích

Na Slovensku není použití ashwagandhy v doplňcích stravy zvlášť upraveno; ashwagandha se v doplňcích může použít po oznámení úřadům. Dánský úřad pro potraviny si v roce 2019 nechal vypracovat posudek rizika od institutu DTU. Posudek uvedl obavy z údajného tradičního použití k vyvolání potratu, z možného vlivu na pohlavní hormony a hormony štítné žlázy, z možné inhibice acetylcholinesterázy, z možného vlivu na imunitní systém a z pěti případů poškození jater spojených s užíváním ashwagandhy. Bezpečnou dávku podle něj z dostupných údajů nelze určit.^[4]

Dánsko na základě posudku DTU zakázalo použití ashwagandhy v potravinách včetně doplňků stravy v roce 2023. V červnu 2024 doporučila pracovní skupina vedoucích národních úřadů pro bezpečnost potravin Evropské komisi přednostní postup podle článku 8 nařízení (ES) č. 1925/2006. Pokud by se postup uskutečnil, mohl by vést k zákazu ashwagandhy jako složky doplňků stravy. Komise si podle autorů přehledu nejprve vyžádala od členských států údaje o regulaci a posudcích rizika, proto zahájení postupu podle nich není bezprostřední. Autoři regulačního přehledu uzavírají, že postoje národních úřadů jsou stejně nejednotné jako samotné obavy a hlášení.^[4]

Údaje na etiketě přípravku s ashwagandhou

1. Část rostliny: extrakt výhradně z kořene nebo z kořene a listů; listy obsahují více withanonu a withaferinu A.^[2]
2. Standardizace: deklarovaný obsah withanolidů v procentech; ve studiích 1,5 až 5 % withanolidů, u extraktu z kořene a listů 35 % withanolidových glykosidů.^[3][6]
3. Složení: jednosložkový nebo vícesložkový přípravek; kazuistiky poškození jater se podle přehledu z roku 2026 týkaly hlavně nestandardizovaných nebo vícesložkových přípravků; v indické sérii z roku 2023 šlo o přípravky pouze s ashwagandhou.^[3][11]
4. Upozornění na etiketě pro skupiny, kterým úřady doporučují vyhnout se užívání.^[4]

Související produkty

• Flow Ashwagandha – KSM66® 50 g, prášek, 50 g, dávka 500 mg jednou denně s jídlem

Přehled produktů v kategorii: Adaptogeny.

Zdroje

1. Cheah KL, Norhayati MN, Husniati Yaacob L, Abdul Rahman R (2021). Effect of Ashwagandha (Withania somnifera) extract on sleep: A systematic review and meta-analysis. PLoS One 16(9):e0257843. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0257843
2. Winther K (2026). The Clinical Implications of Ashwagandha (Withania somnifera L.) with a Special Reference to Side Effects: A Review. Nutrients 18(5):871. https://doi.org/10.3390/nu18050871
3. Coope OC, Willems MET, Levington A et al. (2026). Back to the Roots: Safety and Tolerability of Standardised Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Healthy Adults: A Systematic Review of Biomarkers and Adverse Events. Pharmaceuticals (Basel) 19(5):725. https://doi.org/10.3390/ph19050725
4. Brendler T, Al-Mondhiry R, Lang L et al. (2026). Ashwagandha: Is It Safe? Part 1: A Regulatory Review. Phytother Res 40(8):4845. https://doi.org/10.1002/ptr.70151
5. EFSA (2021). Questions on hold: botanical claims (seznam tvrzení o rostlinných látkách podle článku 13 nařízení (ES) č. 1924/2006, která čekají na rozhodnutí). European Food Safety Authority. https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2021-06/questions-on-hold-botanical-claims.xlsx
6. Lopresti AL, Smith SJ, Malvi H, Kodgule R (2019). An investigation into the stress-relieving and pharmacological actions of an ashwagandha (Withania somnifera) extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore) 98(37):e17186. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000017186
7. Akhgarjand C, Asoudeh F, Bagheri A et al. (2022). Does Ashwagandha supplementation have a beneficial effect on the management of anxiety and stress? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Phytother Res 36(11):4115. https://doi.org/10.1002/ptr.7598
8. Salve J, Pate S, Debnath K, Langade D (2019). Adaptogenic and Anxiolytic Effects of Ashwagandha Root Extract in Healthy Adults: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Study. Cureus 11(12):e6466. https://doi.org/10.7759/cureus.6466
9. Lopresti AL, Drummond PD, Smith SJ (2019). A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study Examining the Hormonal and Vitality Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) in Aging, Overweight Males. Am J Mens Health 13(2). https://doi.org/10.1177/1557988319835985
10. Björnsson HK, Björnsson ES, Avula B et al. (2020). Ashwagandha-induced liver injury: A case series from Iceland and the US Drug-Induced Liver Injury Network. Liver Int 40(4):825. https://doi.org/10.1111/liv.14393
11. Philips CA, Valsan A, Theruvath AH et al. (2023). Ashwagandha-induced liver injury: A case series from India and literature review. Hepatol Commun 7(10):e0270. https://doi.org/10.1097/HC9.0000000000000270
12. Wiciński M, Fajkiel-Madajczyk A, Sławatycki J et al. (2025). Ashwagandha (Withania somnifera) and Its Effects on Well-Being: A Review. Nutrients 17(13):2143. https://doi.org/10.3390/nu17132143
13. Evropská komise (2012). EU Register on nutrition and health claims (nařízení (EU) č. 432/2012). Food and Feed Information Portal. https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/backend/claims/files/euregister.pdf